A Anvisa autorizou nesta sexta-feira (23/10) a importação de 6 milhões de doses da Vacina Adsorvida Covid-19 (inativa), fabricada por Sinovac Life Sciences Co. LTD. A solicitação foi feita pelo Instituto Butantã para importação, em caráter excepcional, de vacina adsorvida covid-19 (inativa), em estudo clínico fase III, ainda sem registro […]
Em relação à nota recentemente divulgada de que a Anvisa retarda a importação de matéria-prima para fabricação de vacinas do Instituto Butantan, informamos que o referido processo já havia sido analisado quando da publicação da notícia e que foram identificadas discrepâncias. Essas discrepâncias foram comunicadas ao Instituto Butantan. Informamos ainda […]
Na última quarta feira (21/10/2020), houve o seminário Lifescience organizado pela empresa Quantiq, onde a Abrifar participou em uma das palestras com o tema “Novo Marco Regulatório e Contaminantes em IFAs” ministrada pelo Sr Wilson Franco. Para acessar a apresentação, clique aqui. *Abrifar
Na última quinta-feira dia 15/10/2020, a GMP Soluções em gestão abriu inscrições para o Curso de Certificação em Gestão da Qualidade aplicada a Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos conforme RDC 430:2020 – Anvisa. Nesse curso, que será distribuído em 160 horas de puro conteúdo com muitas […]
A Abrifar apoiou a Masterclass da GMP Academy, que ocorreu na semana passada (15/10/2020)sobre o tema: Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos. Para os que não puderam assistir, disponbilizamos o link abaixo com a videoaula. Para acessar, clique aqui. Abrifar
A Abrifar recebeu na data de hoje, convite da Secretaria de Desenvolvimento Econômico de São Paulo para participar do lançamento da plataforma do bem.O evento acontecerá via plataforma zoom amanhã (dia 08/10/1010) as 10 h.Para maiores informações de acesso, verifique o convite abaixo em anexo.
O desenvolvimento de uma vacina precisa atender a altos padrões de exigência de qualidade, segurança e eficácia. Nesse momento de pandemia e, por isso mesmo, de enorme expectativa para que seja disponibilizada uma vacina contra a Covid-19, a Anvisa elaborou esta matéria de esclarecimento. O texto utiliza a chamada linguagem simples para que todos possam […]
O diretor presidente substituto da Anvisa, Antonio Barra, recebeu nesta quarta-feira (23/9) a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade. As duas instituições mantêm diálogo constante sobre a produção da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca. No Brasil, o imunizante será produzido na unidade Bio-Manguinhos da Fiocruz, no Rio de Janeiro. A Anvisa […]
A Anvisa atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada 424/2020, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U) desta quarta-feira (23/9), foram incluídas as seguintes denominações: “vacina covid-19 (recombinante)” e “vacina covid-19”. É importante […]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou o aumento do número de voluntários nos estudos da vacina Sinovac, em parceria com o Instituto Butantã. Antes, 9.000 pessoas iriam participar dos estudos, agora serão 13.060 voluntários. Além disso, o estudo da vacina chinesa será feito também nos estados de Mato Grosso do Sul e […]