Medicamentos sem registro no Brasil só podem ser importados de forma excepcional e para uso exclusivamente pessoal, mediante prescrição médica e o cumprimento de requisitos adicionais. Anvisa recentemente publicou resoluções proibindo a fabricação, distribuição, importação, comercialização, propaganda e uso de alguns medicamentos agonistas da GLP-1, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”. […]

Anvisa publicou a RDC 997/25, que dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas à redução do passivo regulatório. De acordo com o Art. 3º da […]

Evento reuniu autoridades da ANVISA, com especialistas do setor regulatório, representantes das principais indústrias e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para discutir avanços regulatórios e a harmonização das Boas Práticas no Brasil A ABRIFAR participou, como patrocinadora institucional, do Seminário “Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de […]

Convidamos você associado a participar do evento realizado pela Abiquifi com o apoio da ABRIFAR sobre Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de IFAs Destinados ao Setor Magistral, com foco na Regulação Sanitária como ferramenta para garantia da qualidade, eficácia e segurança dos Insumos Farmacêuticos Ativos utilizados em medicamentos magistrais. […]

paracetamol é um medicamento registrado no Brasil, indicado para reduzir a febre e aliviar dores leves a moderadas, como dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores associadas a resfriados. Não há registros no país de notificações de suspeitas de eventos adversos […]

Anvisa informa que o aplicativo web do sistema NDS (NDS Web), que recebe os pedidos de Autorização de Importação e Exportação de produtos controlados, será atualizado para uma nova versão. Em virtude dessa atualização, o sistema ficará indisponível para peticionamento entre as 8h e as 18h desta terça-feira (23/9). Neste […]

O acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) agora também pode ser feito pela plataforma Gov.Br, além da forma de acesso já disponível pelo link https://sngpc.anvisa.gov.br/. Essa é mais uma medida de melhoria no sistema, visando aprimorar continuamente a experiência dos usuários. Ao utilizar a plataforma Gov.Br, o […]

Entra em vigor no próximo dia 28 de agosto a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 894/2024, que estabelece as Boas Práticas de Cosmetovigilância para as empresas de produtos cosméticos no Brasil. Com a nova norma, passa a ser obrigatória a notificação de eventos adversos graves associados ao uso de produtos cosméticos. […]

A partir de junho deste ano, a Anvisa implementou uma alteração na forma de contagem do primeiro dia de validade na renovação do Certificado de Boas Práticas (CBP). Com a nova sistemática, quando for publicada uma renovação, o seu primeiro dia de validade será igual ao último dia da validade […]

odos nós tomamos medicamentos em algum momento das nossas vidas, mas, às vezes, surgem efeitos inesperados. É por isso que existem medidas para monitorar a segurança de medicamentos e vacinas e proteger os pacientes dos possíveis eventos adversos. Uma dessas medidas é identificar e notificar esses eventos, contribuindo para o […]