Mensalmente a Abrifar atualiza os gráficos de importação e exportação efetivadas com base nos dados obtidos do SECEX
Notícias
ABRIFAR patrocina seminário sobre Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de IFAs destinado ao setor magistral
Evento reuniu autoridades da ANVISA, com especialistas do setor regulatório, representantes das principais indústrias e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para discutir avanços regulatórios e a harmonização das Boas Práticas no Brasil A ABRIFAR participou, como patrocinadora institucional, do Seminário “Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de […]
Curso de Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de IFAs destinados ao setor magistral
Convidamos você associado a participar do evento realizado pela Abiquifi com o apoio da ABRIFAR sobre Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de IFAs Destinados ao Setor Magistral, com foco na Regulação Sanitária como ferramenta para garantia da qualidade, eficácia e segurança dos Insumos Farmacêuticos Ativos utilizados em medicamentos magistrais. […]
Nota à população da ANVISA: paracetamol e autismo
paracetamol é um medicamento registrado no Brasil, indicado para reduzir a febre e aliviar dores leves a moderadas, como dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores associadas a resfriados. Não há registros no país de notificações de suspeitas de eventos adversos […]
Aplicativo web do sistema NDS terá nova versão
Anvisa informa que o aplicativo web do sistema NDS (NDS Web), que recebe os pedidos de Autorização de Importação e Exportação de produtos controlados, será atualizado para uma nova versão. Em virtude dessa atualização, o sistema ficará indisponível para peticionamento entre as 8h e as 18h desta terça-feira (23/9). Neste […]
Petições de IFA e Cadifa serão migradas para o Sistema Solicita
Anvisa informa que as petições relacionadas ao registro de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) e à Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa) passarão a ser recebidas por meio do Sistema Solicita. A migração ocorrerá conforme orientação abaixo: A partir do dia 30/6/2022, para recebimento das petições relacionadas […]
Regulamento para Avaliação do Dossiê IFA (DIFA)
Minuta do Regulamento para Avaliação do Dossiê API (DIFA) apresentada na CPHI em 2019.
PRINCIPAIS REGULAMENTAÇÕES QUE ENVOLVEM O SETOR DE DISTRIBUIÇÃO E IMPORTAÇÃO:
Lei 5.991/73 – Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e dá outras providências. Lei 6.360/76 – Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos e dá outras […]
Principais Legislações Farmoquímicos
Principais legislações do setor de farmoquímicos em produtos veterinários: DECRETO-LEI No 467, DE 13 DE FEVEREIRO DE 1969. Dispõe sobre a fiscalização de produtos de uso veterinário, dos estabelecimentos que os fabriquem e dá outras providências. DECRETO No 5.053, DE 22 DE ABRIL DE 2004. Aprova o Regulamento de Fiscalização […]
Abrifar participa de oficinas no MAPA para discutir sobre Insumos farmoquímicos
Hoje a indústria farmacêutica brasileira produz, vende internamente e exporta, regularmente medicamentos para uso humano e em animais (indústria veterinária). Os associados da ABRIFAR são importantes supridores de insumos para esta cadeia de produção de medicamentos, tanto de uso humano como de uso veterinário, e sempre foi atuante nas questões […]
Novo marco regulatório de IFAs está em vigor
A Anvisa informa que já está vigente o novo marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Na última segunda-feira (3/8), entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) que atualizam a regulação sobre o tema. A primeira é a RDC 359/2020, que institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) e a Carta de Adequação […]
Importação NCM 29
Exportação de Medicamentos
Exportação NCM 29
Total Acumulado Exportações NCM 28 – 29 – 30
Total Acumulado Importações NCM 28 – 29 – 30
Exportações e Importações NCM 3004
Importação de Medicamentos
Anvisa alerta para risco de danos ao fígado por medicamentos e suplementos de cúrcuma
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta de farmacovigilância para quem utiliza medicamentos ou suplementos alimentares que contêm cúrcuma (também conhecida como açafrão). Investigações internacionais identificaram casos raros, mas graves, de inflamação e danos ao fígado associados ao uso desses produtos em cápsulas ou extratos concentrados. O alerta da Anvisa […]
Anvisa aprova novo marco para medicamentos fitoterápicos no Brasil
Anvisa aprovou o novo marco regulatório para o registro e a notificação de medicamentos fitoterápicos, racionalizando e abrindo caminhos para o desenvolvimento sustentável de novos produtos a partir da biodiversidade brasileira. Um dos pontos centrais na atualização da norma são os extratos vegetais que dão origem ao fitoterápico. A norma […]