ABRIFAR
A ABRIFAR dedica-se a questões legais e regulatórias, desenvolvimento tecnológico dos associados e ao aperfeiçoamento dos processos de logística e distribuição.
Também tem forte atuação como porta voz do setor junto aos órgãos governamentais.
Notícias
Anvisa aprova registro de produto inovador para doença rara
Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Upstaza® (eladocageno exuparvoveque), da empresa PTC Farmacêutica do Brasil Ltda. (Resolução-RE 3.632, de 1° de outubro de 2024) O medicamento de terapia gênica é indicado para o tratamento de crianças com idade a partir de 18 meses até 18 anos que […]
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Anvisa atualiza formulário para Autorização de Funcionamento de Empresa e Autorização Especia
A partir do dia três de outubro de 2024 (3/10), os formulários utilizados para solicitar Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) no sistema Solicita serão atualizados. A mudança contempla as petições de concessão de autorizações previstas nas Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) 16/2014, 275/2019, 345/2002, 346/2002 […]
Leia MaisAnvisa publica painel com lista dos princípios ativos de medicamentos que aguardam registro
Anvisa publicou um painel que permite consultar a lista de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro em análise pela Agência. A ferramenta inclui medicamentos genéricos, similares, específicos, fitoterápicos, dinamizados, biológicos, radiofármacos e produtos de terapia avançada. A partir do painel, os interessados poderão identificar todos os princípios ativos […]
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Alerta: aumento de indeferimentos de pedidos de registro de medicamentos
s áreas técnicas da Anvisa têm identificado desvios em pedidos de registro em relação aos critérios da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 749/2022 e à triagem de solicitações da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa). Ambos os processos têm impactado diretamente o aumento de indeferimentos de pedidos de […]
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