Evento reuniu autoridades da ANVISA, com especialistas do setor regulatório, representantes das principais indústrias e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para discutir avanços regulatórios e a harmonização das Boas Práticas no Brasil
A ABRIFAR participou, como patrocinadora institucional, do Seminário “Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de IFAs Destinados ao Setor Magistral”, realizado pela ABIQUIFI no dia 13 de novembro de 2025, no Hotel Radisson Vila Olímpia, em São Paulo.
O encontro marcou um importante momento de integração técnica entre representantes da indústria, distribuidores, farmacêuticos, especialistas regulatórios, especialistas de qualidade e autoridades da ANVISA, consolidando um ambiente de diálogo qualificado sobre a qualidade, rastreabilidade e segurança dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) utilizados no setor magistral do Brasil.
Destaques do evento
- Debates relevantes sobre a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de IFAs (BPDFs);
- Participação oficial da ANVISA, discutindo a atualização da RDC 204/2006 e sua possível harmonização ao ICH Q7;
- Discussões sobre qualificação de fornecedores, rastreabilidade e conformidade regulatória;
- Painéis com empresas multinacionais situadas no Brasil e que seguem diretrizes com modelos experiências dos EUA e Europa;
- Mesas redondas com lideranças da indústria, associações e especialistas em controle de qualidade.
Palestrantes e especialistas
O seminário contou com contribuições de nomes de referência no setor, incluindo:
- Flávio Moreli, Presidente da ABRIFAR
- Norberto Prestes, Presidente Executivo da ABIQUIFI
- Marineis Jacob, Fagron
- Rosana Mastellaro, Sindusfarma
- Felipe Augusto Gomes Sales, ANVISA/ GGFIS
- Andrey Freitas, ABIFINA
- Juliano Nabas, Valdequímica / Comissão de Ética ABRIFAR
- Andrea Souza, Pharmabioserv Brasil
- Marilene Rangel, Gerente Assuntos Regulatórios ABIQUIFI
Cada painel trouxe perspectivas complementares sobre a importância da qualidade e da rastreabilidade dos IFAs para assegurar a confiabilidade da cadeia magistral, reforçando a necessidade de integração entre as entidades do setor.
Participação da ABRIFAR
O Presidente Flávio Moreli participou de diferentes momentos técnicos ao longo do evento, conduzindo explanações sobre temas relevantes do setor e apresentando a palestra principal “Rastreabilidade e Boas Práticas: O Futuro da Distribuição e do Fracionamento de IFAs”, na qual destacou:
- A urgência de fortalecer padrões de qualidade diante das novas exigências regulatórias;
- A importância da integridade na cadeia de suprimentos, especialmente no fracionamento;
- A atuação da ABRIFAR no alinhamento técnico e institucional junto à ANVISA e demais entidades do setor.
Um encontro estratégico para o setor
O seminário reforçou a relevância da cooperação entre associações, indústria, distribuidores e reguladores, especialmente diante dos desafios impostos pelas novas diretrizes sanitárias e pela necessidade de elevar o padrão de excelência no setor magistral.
A ABRIFAR reafirma seu compromisso em:
- Promover boas práticas na distribuição e fracionamento de IFAs;
- Fortalecer o diálogo institucional com autoridades e entidades setoriais;
- Atuar de forma ética, técnica e transparente na construção de um ambiente regulatório mais seguro, confiável e moderno.
Ao final do seminário, a ABRIFAR reforçou seu compromisso com o fortalecimento da cadeia de IFAs e convidou as empresas presentes que ainda não integram o quadro associativo a se unirem à entidade, ampliando a representatividade e a construção conjunta de boas práticas no setor magistral.
Registros do evento
