Hoje a indústria farmacêutica brasileira produz, vende internamente e exporta, regularmente medicamentos para uso humano e em animais (indústria veterinária). Os associados da ABRIFAR são importantes supridores de insumos para esta cadeia de produção de medicamentos, tanto de uso humano como de uso veterinário, e sempre foi atuante nas questões […]
Mensalmente a Abrifar atualiza os gráficos de importação e exportação efetivadas com base nos dados obtidos do SECEX
A Anvisa informa que já está vigente o novo marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Na última segunda-feira (3/8), entraram em vigor três Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) que atualizam a regulação sobre o tema. A primeira é a RDC 359/2020, que institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) e a Carta de Adequação […]
Lei 5.991/73 – Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos e dá outras providências. Lei 6.360/76 – Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos e dá outras […]
Após a ocorrência de um evento adverso grave*, a Anvisa determinou a interrupção do estudo clínico da vacina CoronaVac. O evento ocorrido no dia 29/10 foi comunicado à Agência, que decidiu interromper o estudo para avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo. Esse […]
Apesar das notícias promissoras divulgadas por laboratórios farmacêuticos em busca de uma imunização eficiente contra a Covid-19, não existem, até o momento, dados submetidos à Anvisa para a avaliação da eficácia e da segurança destes produtos. Assim, não é possível antecipar posições sobre a eficácia e a segurança das vacinas […]
Quer saber mais sobre a venda de medicamentos controlados e antimicrobianos no Brasil? Então acesse o portal de serviços do Governo Federal (Gov.br) e o portal brasileiro de dados abertos. Neles você encontrará diversas informações da Anvisa sobre a comercialização de fármacos no país, de forma bastante detalhada e por meio de uma navegação simples e rápida! Como fazer […]
A Anvisa autorizou nesta sexta-feira (23/10) a importação de 6 milhões de doses da Vacina Adsorvida Covid-19 (inativa), fabricada por Sinovac Life Sciences Co. LTD. A solicitação foi feita pelo Instituto Butantã para importação, em caráter excepcional, de vacina adsorvida covid-19 (inativa), em estudo clínico fase III, ainda sem registro […]
Em relação à nota recentemente divulgada de que a Anvisa retarda a importação de matéria-prima para fabricação de vacinas do Instituto Butantan, informamos que o referido processo já havia sido analisado quando da publicação da notícia e que foram identificadas discrepâncias. Essas discrepâncias foram comunicadas ao Instituto Butantan. Informamos ainda […]
Na última quarta feira (21/10/2020), houve o seminário Lifescience organizado pela empresa Quantiq, onde a Abrifar participou em uma das palestras com o tema “Novo Marco Regulatório e Contaminantes em IFAs” ministrada pelo Sr Wilson Franco. Para acessar a apresentação, clique aqui. *Abrifar
Na última quinta-feira dia 15/10/2020, a GMP Soluções em gestão abriu inscrições para o Curso de Certificação em Gestão da Qualidade aplicada a Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos conforme RDC 430:2020 – Anvisa. Nesse curso, que será distribuído em 160 horas de puro conteúdo com muitas […]
A Abrifar apoiou a Masterclass da GMP Academy, que ocorreu na semana passada (15/10/2020)sobre o tema: Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos. Para os que não puderam assistir, disponbilizamos o link abaixo com a videoaula. Para acessar, clique aqui. Abrifar
A Abrifar recebeu na data de hoje, convite da Secretaria de Desenvolvimento Econômico de São Paulo para participar do lançamento da plataforma do bem.O evento acontecerá via plataforma zoom amanhã (dia 08/10/1010) as 10 h.Para maiores informações de acesso, verifique o convite abaixo em anexo.