Notícias

Exportação de cloroquina e azitromicina: veja a RDC 352

A exportação de cloroquina, hidroxicloroquina, azitromicina e seus sais na forma de matéria-prima, produto semielaborado, produto a granel ou produto acabado necessitará, temporariamente, de autorização prévia da Anvisa. A determinação, entre outras, está na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 352/2020. A autorização prévia também se aplica aos sais, éteres e ésteres de cloroquina, hidroxicloroquina e azitromicina.  […]

Covid-19: liberada pesquisa com hidroxicloroquina

A Anvisa liberou a pesquisa com a hidroxicloroquina para o tratamento da Covid-19. A licença permite ao Hospital Israelita Albert Einstein e colaboradores avançarem nas pesquisas clínicas em busca da cura dessa doença, com segurança e rapidez. A Agência irá acompanhar os desfechos dos estudos, bem como o cumprimento das Boas Práticas Clínicas.  A […]

Uso de ibuprofeno em pacientes com Covid-19: saiba mais

A Anvisa esclarece que não há evidências científicas conclusivas sobre o agravamento da infecção pelo novo coronavírus devido ao uso de ibuprofeno ou cetoprofeno. São necessários estudos epidemiológicos que forneçam dados mais robustos referentes aos efeitos dos anti-inflamatórios na infecção por Covid-19. Nesse cenário de incertezas relacionado à fisiopatologia da […]

Hidroxicloroquina e cloroquina viram produtos controlados

A Anvisa enquadrou a hidroxicloroquina e a cloroquina como medicamentos de controle especial. A medida é para evitar que pessoas que não precisam desses medicamentos proviquem um desabastecimento no mercado. A falta dos produtos pode deixar os pacientes com malária, lúpus e artrite reumatóide sem os tratamentos adequados. A Agência […]

Cloroquina hidroxicloroquina: regras para venda e uso

A Anvisa alterou dois itens referentes às normas sobre medicamentos controlados, previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 351/2020. A primeira alteração é uma inclusão referente à cloroquina. De acordo com a nova regra, programas de governo poderão istribuir medicamentos à base da substância sem a necessidade de Recita de […]

Palavra do Presidente sobre o Coronavirus

Prezados amigos, Neste tempo de Covid 19, percebemos que o mundo não é o mesmo que era em dezembro de 2019. Estamos cruzando tempos difíceis , e tenho certeza que isso tudo vai passar! Todos nós temos, além do nosso dia a dia em nossas empresas, um compromisso que não […]

APROVADO O NOVO REGULAMENTO TÉCNICO REFERENTE A ANOREXÍGENOS – RDC 50/2014

A RDC aprovada na terça-feira, (23/09), prevê que as empresas interessadas em comercializar medicamentos contendo mazindol, femproporex e anfepramona deverão requerer novo registro à Agência. A análise técnica dos pedidos levará em consideração a comprovação de eficácia e segurança dos produtos. Segundo a norma, as farmácias só poderão manipular esses […]

NOVOS PROCEDIMENTOS PARA ALTERAÇÃO DE RESPONSÁVEL TÉCNICO E LEGAL NA AFE E AE

A Gerência de Autorização de Funcionamento (GEAFE) informa que, a partir da presente data, as alterações de responsáveis técnico ou legal na Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) ou Autorização Especial (AE) poderão ser realizadas de forma automática por meio do peticionamento dos assuntos de código 7114 ou 7115. O […]