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Relatório traz dados sobre inspeção internacional de IFAs

Já está disponível para consulta o Relatório de Inspeção Internacional de Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (RIIFA), referente ao período de 2010 a 2020. O documento traz dados sobre petições de certificações de farmoquímicas estrangeiras, inspeções realizadas, cumprimento de boas práticas de fabricação (BPF) e informações sobre o programa de inspeções de […]

photo of female scientist working on laboratory

Anvisa divulga dados sobre inspeções em farmoquímicas nacionais

Confira a nova edição da Revisão Anual das Inspeções em Farmoquímicas Nacionais. A publicação traz um panorama das inspeções realizadas e a avaliação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação (BPFs) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) usados na produção de medicamentos. O documento também contém informações sobre o histórico de inspeções e as mudanças ocorridas no processo de avaliação.    Além de verificar tendências, essas inspeções identificam oportunidades […]

close up photography of pills

Produtos irregulares contendo Tribulus terrestris: entenda

fim de esclarecer as dúvidas da sociedade, a Anvisa informa que, em 4/2, foi publicada a Resolução (RE) 484/2021, alterada pela RE 996/2021, proibindo a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso de produtos irregulares contendo Tribulus terrestris, além de determinar a apreensão e a inutilização de tais produtos.  […]

assorted pills in plastic blister packs

Empresas são multadas em R$ 15,2 mi por sobrepreço de medicamentos

Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) multou empresas do setor farmacêutico em R$ 15,2 milhões pela comercialização de medicamentos usados no enfrentamento à Covid-19 acima do preço autorizado no Brasil.   A aplicação de multas é resultado de atividades de monitoramento e de fiscalização do setor, realizadas […]

bunch of white oval medication tablets and white medication capsules

Anvisa alerta para riscos do uso indiscriminado de medicamentos

Anvisa divulgou nesta segunda-feira (5/4) o Comunicado 3/2021, que trata dos riscos à saúde da população causados pelo uso indiscriminado de medicamentos, sem orientação profissional, e também do processo de notificação de eventos adversos.  A automedicação, principalmente neste momento de pandemia, tem preocupado ainda mais as autoridades sanitárias em todo o mundo. É preciso que as pessoas […]

technology computer keys health

Ensaios clínicos: nova forma de notificar eventos adversos

Atenção, empresas que conduzem ensaios clínicos para o tratamento e a profilaxia da Covid-19! Devido à migração de sistemas, a Anvisa está realizando um cadastramento na nova plataforma e alterou a forma de envio das notificações de eventos adversos graves (EAGs) inesperados.  A partir de agora, as patrocinadoras devem encaminhar mensagem para o e-mail notivisa.pesquisa@anvisa.gov.br. É preciso utilizar uma […]

person holding laboratory flask

Anvisa recebe novo pedido de uso emergencial para vacina Sputnik V

Anvisa recebeu, nesta sexta-feira (26/3), à 1h50min, pedido de uso emergencial da vacina da Sputnik V. O pedido foi feito pelo laboratório União Química, que representa, no Brasil, o Fundo Russo desenvolvedor do imunizante. A solicitação de análise do uso emergencial, protocolada na madrugada de sexta-feira, é um novo pedido. […]

crop doctor demonstrating dose of vaccine against coronavirus in laboratory

O que muda com o registro de uma vacina?

A Anvisa concedeu nesta terça (23/2) o registro da vacina Pfizer-BioNTech contra a Covid-19. Para a população brasileira, o registro sanitário, como também é conhecido, de uma vacina traz diversos benefícios.   Gustavo Mendes, responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, explica que o registro representa o padrão ouro de avaliação de […]

person with a face mask and latex gloves holding a globe

Informe à população brasileira – Vacina Pfizer/ BioNTech

É o primeiro registro definitivo concedido para uma vacina no Brasil e nas Américas. “Como diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra […]