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close up view of person holding a vaccine

Confira a cartilha sobre importação de vacinas

Está disponível para consulta a cartilha sobre Processo de Importação das Vacinas, uma iniciativa da Aliança Pró Modernização Logística de Comércio Exterior (Procomex). O material descreve o processo de importação, propiciando a transparência necessária de cada etapa, de modo a promover a agilidade necessária, desde o embarque da carga no exterior pelo modal aéreo até a liberação da carga, de […]

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Anvisa recebe pedido de registro definitivo da Pfizer para vacina Covid-19

Pfizer enviou à Anvisa o pedido de registro definitivo da sua vacina contra a Covid-19, que recebeu o nome de Cominarty. Esse é o segundo pedido recebido pela Agência. O primeiro foi o pedido da vacina de Oxford, apresentado à Anvisa no dia 29/1. Quando for aprovado e for concedido pela […]

crop businessman signing contract in office

Anvisa: posicionamento sobre conversão da MP 1.003

Anvisa elaborou considerações e sugestões referentes ao Projeto de Lei de Conversão (PLV) 43/2020, oriundo da Medida Provisória 1.003/2020. O texto foi aprovado pelo Congresso Nacional nesta quinta-feira (4/2). No entendimento da Agência, o artigo 5º do PLV pode contrariar o interesse público já que, na forma da redação final, […]

paper cutout of injector and viruses

Nota: Anvisa e União Química realizam nova reunião

A Anvisa realizou nesta sexta-feira (5/2) uma nova reunião com o laboratório União Química, responsável pela vacina Sputnik no Brasil. O objetivo foi acompanhar e trocar informações com o laboratório sobre o desenvolvimento da vacina. Durante o encontro, os representantes da União Química indicaram que vão avaliar qual será a […]

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Anvisa recebe pedido de estudo da vacina Covaxin no Brasil

A Anvisa recebeu, na tarde desta sexta-feira (5/2), o pedido de autorização de pesquisa clínica de fase 3 para a vacina Covaxin. Na prática, isso significa que o laboratório responsável entende ser importante e solicita a autorização da Anvisa para realizar estudos clínicos de fase 3 no Brasil. O pedido […]

person washing his hand

Covid-19: atuação da Anvisa na pandemia mostra agilidade

Sobre a aprovação pelo Senado Federal, na quinta-feira (4/2), da Medida Provisória 1003/2020, que autoriza o governo a aderir ao Instrumento de Acesso Global de Vacinas contra a Covid-19 (Covax Facility), esclarecemos:  1 – A Agência ressalta a importância da adesão ao Covax como uma estratégia para ampliar o acesso à vacinação contra […]

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Aviso de Pauta e Coletiva – segundo pedido emergencial do Butantan

Anvisa realiza nesta sexta-feira (22/1), a partir das 15h, a reunião da Diretoria Colegiada que vai decidir sobre o segundo pedido de uso emergencial para a vacina CoronaVac.   A duração da reunião está estimada em duas horas.   Devido aos cuidados com a pandemia, o acompanhamento da reunião será totalmente remoto.   Não […]

layout of ampoules of covid vaccine on purple surface

Nota: segundo pedido emergencial do Butantan

Anvisa concluiu a etapa de triagem dos documentos submetidos pelo Instituto Butantan em novo pedido de autorização temporária de uso emergencial feito nesta segunda-feira (18/1). A triagem é uma etapa inicial, feita nas primeiras 24 horas, para verificar a admissibilidade do pedido. Ou seja, é feita uma conferência, como um checklist, […]

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Anvisa publica CBPF da Pfizer e da Janssen-Cilag

Após o recebimento da documentação enviada, a equipe técnica da Anvisa concluiu nesta segunda-feira (18/1) a análise das informações enviadas pela Pfizer para a verificação do cumprimento das boas práticas de fabricação pela última empresa que participa do processo de fabricação da vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech, a Pharmacia & Upjohn Company LLC.    São quatro as empresas que […]

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Confira materiais da reunião extraordinária da Diretoria da Anvisa

Confira a seguir os materiais utilizados na reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa deste domingo (17/1), que decidiu por unanimidade pela autorização temporária de uso emergencial da vacina CoronaVac, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, e da vacina Covishield, produzida pela farmacêutica Serum Institute of India, em […]