Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um alerta de farmacovigilância para quem utiliza medicamentos ou suplementos alimentares que contêm cúrcuma (também conhecida como açafrão). Investigações internacionais identificaram casos raros, mas graves, de inflamação e danos ao fígado associados ao uso desses produtos em cápsulas ou extratos concentrados. O alerta da Anvisa […]
Anvisa aprovou o novo marco regulatório para o registro e a notificação de medicamentos fitoterápicos, racionalizando e abrindo caminhos para o desenvolvimento sustentável de novos produtos a partir da biodiversidade brasileira. Um dos pontos centrais na atualização da norma são os extratos vegetais que dão origem ao fitoterápico. A norma […]
Medicamentos sem registro no Brasil só podem ser importados de forma excepcional e para uso exclusivamente pessoal, mediante prescrição médica e o cumprimento de requisitos adicionais. Anvisa recentemente publicou resoluções proibindo a fabricação, distribuição, importação, comercialização, propaganda e uso de alguns medicamentos agonistas da GLP-1, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”. […]
Anvisa publicou a RDC 997/25, que dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas à redução do passivo regulatório. De acordo com o Art. 3º da […]
Evento reuniu autoridades da ANVISA, com especialistas do setor regulatório, representantes das principais indústrias e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para discutir avanços regulatórios e a harmonização das Boas Práticas no Brasil A ABRIFAR participou, como patrocinadora institucional, do Seminário “Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de […]
Convidamos você associado a participar do evento realizado pela Abiquifi com o apoio da ABRIFAR sobre Certificação de Boas Práticas na Distribuição e Fracionamento de IFAs Destinados ao Setor Magistral, com foco na Regulação Sanitária como ferramenta para garantia da qualidade, eficácia e segurança dos Insumos Farmacêuticos Ativos utilizados em medicamentos magistrais. […]
paracetamol é um medicamento registrado no Brasil, indicado para reduzir a febre e aliviar dores leves a moderadas, como dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, cólicas menstruais e dores associadas a resfriados. Não há registros no país de notificações de suspeitas de eventos adversos […]
Anvisa informa que o aplicativo web do sistema NDS (NDS Web), que recebe os pedidos de Autorização de Importação e Exportação de produtos controlados, será atualizado para uma nova versão. Em virtude dessa atualização, o sistema ficará indisponível para peticionamento entre as 8h e as 18h desta terça-feira (23/9). Neste […]
O acesso ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) agora também pode ser feito pela plataforma Gov.Br, além da forma de acesso já disponível pelo link https://sngpc.anvisa.gov.br/. Essa é mais uma medida de melhoria no sistema, visando aprimorar continuamente a experiência dos usuários. Ao utilizar a plataforma Gov.Br, o […]
Entra em vigor no próximo dia 28 de agosto a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 894/2024, que estabelece as Boas Práticas de Cosmetovigilância para as empresas de produtos cosméticos no Brasil. Com a nova norma, passa a ser obrigatória a notificação de eventos adversos graves associados ao uso de produtos cosméticos. […]